默沙东新冠口服药 申请紧急授权

美国药厂默沙东（Merck）11日已向美国食品药物管理局（FDA）申请新冠口服药物molnupiravir的紧急使用授权。如果获得FDA许可，该药物将成为第一个治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。

FDA将审视这项口服药的安全与效力数据，预料数周後就会对是否给予紧急授权做出决定。

由默沙东与其合作夥伴Ridgeback联手研发的molnupiravir，可让患者在家口服、有效降低新冠肺炎症状与加速复原，因此被视为对抗新冠疫情的一大突破。该药物一旦获得使用，将可大幅减少医院负载压力，并有助遏止医疗照护系统较差的穷国出现疫情加剧情况。两家公司周一在声明中指出，这项口服药物主要治疗轻至中度新冠肺炎的患者，他们有可能发展为重症、并须住院治疗。

默沙东本月稍早曾发布临床试验数据的中期分析报告，表示molnupiravir可降低患者重症与死亡机率约50％。不过它并没有进一步透露此药物可能产生的副作用，这部分将会是FDA审查重点之一。

美国官员目前依旧努力说服民众注射疫苗才是对抗新冠肺炎最有效的方式，不过现今仍有有6,800万名美国民众不愿接种疫苗，这也使得有效的新冠治疗药物将成为控制未来疫情的关键。

自从疫情於去年3月爆发後，医疗专家就不断强调可方便民众口服的药物有其必要。该目标就如同克流感，协助缩短病程一到两天，并能减缓发烧、咳嗽与鼻塞等症状。

目前FDA已授权三种抗病毒药物，它们证明在降低新冠肺炎死亡率极其有效，不过这些药物成本高昂、生产不易与需要特别设备与医疗专业人员进行运送，而且全数都为输液或注射型药物。

如果默沙东的新冠口服药物获得放行，美国政府已同意购买足够数量的molnupiravir来治疗患者，每次为期五天的疗程费用约为700美元，大幅低於目前美政府采购的抗体药物。这些药物每次注射或输液费用为逾2,000美元。